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醫(yī)療器械出口認證
許可證辦理服務(wù)
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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)資格證

申請材料

資料編號1、在遞交紙質(zhì)申請資料時,須通過國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)(www.sfda.gov.cn)在線提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》的電子申請,取得ID號,并提交所屬狀態(tài)為“簽收”的網(wǎng)站打印頁?!?/span>

資料編號2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》一式三份;
資料編號3、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
資料編號4、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件;
資料編號5、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明);
資料編號6、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;
資料編號7、省食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;
資料編號8、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷;
資料編號9、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度和服務(wù)器所在單位(指:提供互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù))的《中華人民共和國增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》或《國際聯(lián)網(wǎng)備案登記證書》的復(fù)印件;  
資料編號10、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;





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本文作者:深圳市思譽企業(yè)管理咨詢有限公司

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