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醫(yī)療器械出口認(rèn)證
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何謂“高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械”

  按照國家藥監(jiān)局(CFDA)的相關(guān)要求來看,以下產(chǎn)品為生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中重點(diǎn)監(jiān)控的器械:

  一次性無菌醫(yī)療器械

  植(介)入類醫(yī)療器械

  體外診斷試劑

  高值耗材類醫(yī)療器械

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