1、體外診斷試劑類產(chǎn)品進(jìn)行注冊檢驗，必須由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局到現(xiàn)場抽樣。如果需要進(jìn)行有效期末產(chǎn)品檢測，抽樣時需要同時抽取有效期末的產(chǎn)品。

  2、由于一、二類產(chǎn)品包裝標(biāo)識也列入注冊檢測范圍，企業(yè)送檢樣品前務(wù)請核實包裝標(biāo)識是否符合產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的要求，填寫試驗合同時樣品信息一定要與產(chǎn)品包裝標(biāo)識一致。

  3、企業(yè)送檢樣品前請確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)有無打印錯誤、規(guī)范性引用文件是否現(xiàn)行有效、標(biāo)準(zhǔn)中的試驗方法是否合理。若送檢產(chǎn)品有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，請參照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫。

  4、同時提供產(chǎn)品使用說明書、合格證。