? 辦理介紹 / Introduction

  ? 思譽(yù)(SIYU)公司經(jīng)過多年的業(yè)務(wù)，技術(shù)項(xiàng)目積累，現(xiàn)已經(jīng)與國外知名注冊機(jī)構(gòu)(emerg機(jī)構(gòu)，現(xiàn)為UL公司收購)合作開展全球醫(yī)療器械注冊業(yè)務(wù)，包括產(chǎn)品在所在國的分類、檢測樣品要求確定、檢測標(biāo)準(zhǔn)確定、國外檢驗(yàn)外包、產(chǎn)品注冊資料初審、注冊資料翻譯與核對、注冊資料官方遞交、當(dāng)?shù)卮砣诵畔⑻峁?、臨床試驗(yàn)委托外包、當(dāng)?shù)嘏R床文獻(xiàn)收集、注冊發(fā)補(bǔ)、進(jìn)度跟蹤、定期工廠審核聯(lián)絡(luò)、工廠審核現(xiàn)場翻譯、不符合項(xiàng)改善、技術(shù)文件翻譯等，及產(chǎn)品獲取合法規(guī)上市后的后期監(jiān)督，報(bào)告等服務(wù)。我們與合作公司簽訂有長期服務(wù)合同，對合作方的技術(shù)能力與注冊經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行過嚴(yán)格的考核，可以滿足廣大企業(yè)的注冊要求。

  ? 辦理流程 / Processing process