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因為專業(yè)，所以選擇
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的第一類醫(yī)療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫(yī)療器械。
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1、一類醫(yī)療器械備案表 2、安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 |
8、營業(yè)執(zhí)照（A類有限責任公司）
9、符合性聲明
10、授權委托書
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名稱 |
其他 |
時限 |
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法定辦結時限 |
辦理醫(yī)療器械備案，備案人應當按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第九條的規(guī)定提交備案資料。 |
1(工作日) |
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承諾辦結時限 |
辦理醫(yī)療器械備案，備案人應當按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第九條的規(guī)定提交備案資料。 |
1(工作日) |
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到現場次數 |
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0次 |
