很榮幸，在今年的3月份初次接觸了如雷貫耳的驗(yàn)廠工作，親身體驗(yàn)了一次驗(yàn)廠經(jīng)過(guò)。以往，雖說(shuō)我是品管部的一員，但針對(duì)驗(yàn)廠工作，以前的職責(zé)只是盡到自己做的工作不出錯(cuò)誤，檢查本部門(mén)相關(guān)的記錄，然后在后方為抗戰(zhàn)在第一線(xiàn)的同事們加油，心里祈禱著驗(yàn)廠能順利通過(guò)，對(duì)驗(yàn)廠工作內(nèi)容是知之甚少。
然而，這次我參與了其中，驗(yàn)廠給我的體會(huì)跟之前相比較截然不同，多了很多緊張及焦慮。從業(yè)務(wù)發(fā)出郵件知會(huì)3月份會(huì)有一次針對(duì)DG客戶(hù)的SQP審核，我就開(kāi)始緊張了，其一：因?yàn)橹皯?yīng)對(duì)驗(yàn)廠工作都是由品管部的老前輩應(yīng)付著，此次我要作為強(qiáng)有力的后盾。其二：經(jīng)理在大會(huì)小會(huì)上一直強(qiáng)調(diào)要認(rèn)真對(duì)待此次SQP審核及做好相應(yīng)的SQP審核工作準(zhǔn)備。主要是之前接觸太少，對(duì)驗(yàn)廠相關(guān)的流程及信息了解太少。
尤其是SQP審核，對(duì)于我們公司來(lái)說(shuō)，還是第一次，根本不了解SQP審核關(guān)注的重點(diǎn)是哪一方面。對(duì)業(yè)務(wù)提供的SQP審核清單列舉的項(xiàng)目也是一知半解，有個(gè)別項(xiàng)目根本就不知道他指的是什么內(nèi)容。只能根據(jù)大家的猜測(cè)去理解，然后組織了一次SQP審核前的審查，稱(chēng)之為內(nèi)審，此次內(nèi)審分為3個(gè)小組，分3大塊查核各方面的文件和程序。從內(nèi)審中也發(fā)現(xiàn)了不少的問(wèn)題，由XX負(fù)責(zé)將問(wèn)題點(diǎn)匯總發(fā)給相關(guān)部門(mén)整改了，待整改完成，我們也組織了后續(xù)的跟蹤驗(yàn)證情況，一切似乎看起來(lái)很協(xié)調(diào)與順暢，感覺(jué)大方向已掌握在手中。
SQP審核的日子漸漸臨近了，3/19號(hào)星期一一大早，X經(jīng)理的一個(gè)電話(huà)，又讓我稍微放松的神經(jīng)不由得緊張起來(lái)。什么叫“計(jì)劃控制”，不知道哦，內(nèi)審時(shí)這一點(diǎn)不是我審的，現(xiàn)在覺(jué)得說(shuō)這話(huà)的時(shí)候很沒(méi)有底氣，不是說(shuō)好要為沖在前線(xiàn)的同事作有力的后盾嗎？太不稱(chēng)職了，好在X經(jīng)理說(shuō)，下午再碰個(gè)頭，分解一下文件清單相對(duì)應(yīng)我們公司內(nèi)部的文件和記錄。按大家不同的理解準(zhǔn)備了可能相關(guān)的文件和記錄，到時(shí)能更充分地應(yīng)對(duì)SQP審核老師；下午和XX將我們分解出來(lái)的的文件與記錄統(tǒng)統(tǒng)預(yù)先準(zhǔn)備好，一切準(zhǔn)備妥當(dāng)后，又去現(xiàn)場(chǎng)巡查了一遍，檢查了車(chē)間的5S，化學(xué)品等應(yīng)注意的事項(xiàng)。
3/19號(hào)晚，網(wǎng)上搜索一下關(guān)于SQP審核的論壇，業(yè)內(nèi)同仁都說(shuō)SQP審核不好過(guò)，其是由ITS自己創(chuàng)辦的一套驗(yàn)廠標(biāo)準(zhǔn)，主要側(cè)重于產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。而我們公司目前的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估做得是比較少。心想，這下除了全力以赴，只能聽(tīng)天由命了。
3/20SQP審核老師如期而至，首次會(huì)議上，老師提出此次SQP審核的關(guān)注重點(diǎn)：質(zhì)量體系建立及運(yùn)行情況、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面，—果然！SQP審核審核項(xiàng)目涉及600多項(xiàng)。接下來(lái)就開(kāi)始審核了，整個(gè)SQP審核過(guò)程，看似天馬行空，其實(shí)不管是哪個(gè)細(xì)節(jié)都是圍繞產(chǎn)品質(zhì)量安全而展開(kāi)，貫穿于我們產(chǎn)品形成的各個(gè)方面，包括材料的供應(yīng)（供應(yīng)商）、材料檢驗(yàn)、材料儲(chǔ)存、產(chǎn)品前期設(shè)計(jì)、生產(chǎn)加工過(guò)程、成品交貨、及交貨后的追溯。在這整個(gè)過(guò)程中，注重影響產(chǎn)品安全的因素：如人員在質(zhì)量安全方面的資質(zhì)與受到的培訓(xùn)、設(shè)備的參數(shù)設(shè)置、設(shè)備的校準(zhǔn)（包含預(yù)防性的維護(hù)計(jì)劃）、環(huán)境設(shè)施的影響（包括四害、設(shè)施的清潔等）。從他提出的各項(xiàng)問(wèn)題，給我們一個(gè)信息，SQP審核關(guān)注的是產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)形成一個(gè)完整的系統(tǒng)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全，且已有效實(shí)施，并定期評(píng)審檢查其有效性。對(duì)于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需對(duì)每一產(chǎn)品逐一建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)劃，在計(jì)劃中體現(xiàn)識(shí)別的關(guān)鍵控制點(diǎn)，應(yīng)細(xì)化到生產(chǎn)設(shè)備和工具的操作參數(shù)。目前我們公司做得較好的是對(duì)利器的管控，但依然還存在不足之處，利器管理范圍未包含包裝工序。
所以此次SQP審核老師提的最多的就是關(guān)于產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，被開(kāi)具的不符合項(xiàng)46項(xiàng)，有40都是圍繞風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估未做好而開(kāi)具的.
接下來(lái)便是等待SQP審核成績(jī)的時(shí)間，大概5個(gè)工作日，等待的日子總是漫長(zhǎng)的，在等待的過(guò)程中，我們?cè)诓聹y(cè)著最終的分?jǐn)?shù)，有的說(shuō)肯定會(huì)在70分以下，也有相對(duì)樂(lè)觀的，說(shuō)總共600項(xiàng)，被開(kāi)了46項(xiàng)，按比例算，應(yīng)該會(huì)在85以上（也就是通過(guò)）。終究，猜測(cè)的都不是事實(shí)，有效的結(jié)果是SQP審核成績(jī)的公布：81分，也就是需要整改，在3個(gè)月以后重新驗(yàn)。只能認(rèn)真整改咯！
由于之前產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面公司做得比較淺，現(xiàn)整改起來(lái)涉及產(chǎn)品形成過(guò)程的方方面面。需要各部門(mén)的協(xié)同配合。所以整改起來(lái)還是有難度的，但相信在公司上下，大家共同努力的情況下，困難都不是問(wèn)題，都可以迎難而解。順利地通過(guò)第二次的SQP審核。
通過(guò)此次的驗(yàn)廠工作，我從中學(xué)到了不少之前不曾了解的東西，以及后續(xù)的工作方向。也從中總結(jié)了幾項(xiàng)驗(yàn)廠注意事項(xiàng)：
1、在驗(yàn)廠之前，一定要做好應(yīng)對(duì)驗(yàn)廠的內(nèi)審工作，把對(duì)方發(fā)的審核清單中的項(xiàng)目，逐一核對(duì)；并將相關(guān)的文件、記錄準(zhǔn)備齊全，至少是要清楚哪些記錄可以從哪里獲取。以便需要時(shí)，可以以最快的速度提供。
2、之前相關(guān)驗(yàn)廠提出的不符合項(xiàng)的整改情況跟蹤。最好能上網(wǎng)了解一下相關(guān)驗(yàn)廠的最新動(dòng)態(tài)，了解該驗(yàn)廠的關(guān)注點(diǎn)。
3、本次內(nèi)審不符合項(xiàng)整改情況的跟蹤，現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、5S情況跟蹤。
4、應(yīng)對(duì)驗(yàn)廠，要對(duì)相關(guān)工作流程熟悉，不清楚的情況盡量不要發(fā)言，為了避免造成一些不必要的誤會(huì)，主要的幾大塊應(yīng)由相關(guān)負(fù)責(zé)人員去應(yīng)對(duì)。
因?yàn)閷?zhuān)業(yè)，所以選擇
