ISO50430認(rèn)證-質(zhì)量體系內(nèi)部審核控制程序：

　　1.0 目的

　　對本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)進(jìn)行定期、不定期審核，廣泛查證各部門對各項質(zhì)量管理制度之執(zhí)行情況，以適時發(fā)掘問題并采取適當(dāng)之改進(jìn)措施，以持續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)，確保其持續(xù)有效運(yùn)行。

　　2.0 范圍

　　適用于對本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)各部門之審核。

　　3.0 定義

　　無。

　　4.0 權(quán)責(zé)

　　4.1管理者代表:負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃，任命內(nèi)審小組組長及內(nèi)審小組成員以及協(xié)調(diào)內(nèi)部審核各項作業(yè)。

　　4.2內(nèi)審小組:負(fù)責(zé)內(nèi)部審核之實施，不符合項之提出及糾正與預(yù)防措施之追蹤驗證。

　　5.0 程序

　　5.1內(nèi)部質(zhì)量審核種類與時機(jī)：

　　5.1.1定期審核：每年組織至少一次對質(zhì)量管理體系的全面審核，審核范圍必須涵蓋所有相關(guān)部門、所有產(chǎn)品及ISO9001：2008、GB/T50430-2007所有條款規(guī)定。

　　5.1.2臨時性審核：遇有下列情形之一時，總經(jīng)理或管理者代表可視需要安排臨時性的審核，審核范圍可以是整個系統(tǒng)，也可以是個別部門、產(chǎn)品或ISO9001:2008、GB/T50430-2007單獨條款。

　　5.1.2.1質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變更；

　　5.1.2.2產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生嚴(yán)重異常狀況；

　　5.1.2.3進(jìn)行第二方、第三方或法律法規(guī)規(guī)定的審核之前；

　　5.1.2.4總經(jīng)理或管理者代表認(rèn)為需要審核的情形。

　　5.2內(nèi)部審核年度計劃

　　5.2.1每年十二月，由管理者代表依各部門具體情形及以往的審核結(jié)果，擬訂《年度內(nèi)審計劃表》，呈總經(jīng)理批準(zhǔn)并發(fā)送各部門。

　　5.2.2內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)內(nèi)部質(zhì)量審核訓(xùn)練合格，內(nèi)審員應(yīng)對受審核部門業(yè)務(wù)有一定的了解，且與受審核部門無直接責(zé)任關(guān)系。

　　5.2.3臨時性的內(nèi)部審核，由管理者代表臨時指派內(nèi)審小組。

　　5.3審核通知

　　5.3.1到達(dá)《內(nèi)審實施計劃表》前，管理者代表指定內(nèi)審小組成員；

　　5.3.2內(nèi)審組長負(fù)責(zé)依據(jù)各內(nèi)審員之特長，對審核作業(yè)進(jìn)行分工，并排定審核日程，于審核前至少三天填寫《內(nèi)審實施計劃表》，經(jīng)管理者代表審核后發(fā)送至受審核部門。

　　5.3.3受審核部門若對審核日程及內(nèi)審員、審核內(nèi)容有異議，可于兩天內(nèi)與內(nèi)審小組協(xié)調(diào)解決。

　　5.4審核準(zhǔn)備

　　5.4.1內(nèi)審員依據(jù)受審核部門的業(yè)務(wù)范圍及有關(guān)管理文件，以及歷次審核出現(xiàn)之不符合情況，編制《內(nèi)審檢查表》。

　　5.4.2受審核部門準(zhǔn)備好有關(guān)質(zhì)量記錄、所需文件，并指定好陪同人員。

　　5.5審核實施

　　5.5.1首次會議：由內(nèi)審小組長主持召開，若需要也可由管理者代表主持，參加會議的成員主要由受審核部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審小組成員及其他相關(guān)人員組成,會議主持介紹雙方成員，內(nèi)審小組長介紹審核內(nèi)容及日程安排，如有特殊情況未召開時,《內(nèi)審實施計劃表》要確保發(fā)送到被審核部門負(fù)責(zé)人手中。

　　5.5.2現(xiàn)場審核

　　5.5.2.1內(nèi)審員依據(jù)《內(nèi)審檢查表》客觀、公正地對受審核部門實施現(xiàn)場審核。

　　5.5.2.2內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合現(xiàn)象或線索時，有權(quán)擴(kuò)大審核范圍，增加審核內(nèi)容。

　　5.5.2.3內(nèi)審員收集信息、證據(jù)的方法有：

　　a)審查有關(guān)文件規(guī)定及質(zhì)量記錄。

　　b)詢問作業(yè)人員如何操作、如何記錄。

　　c)深入現(xiàn)場進(jìn)行觀察驗證。

　　d)對必要工序、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行驗證等。

　　5.5.3末次會議：一般由內(nèi)審小組長主持召開，若需要時可由管理者代表主持，內(nèi)審小組長通報審核情況，包括優(yōu)缺點及必要之建議改善方案。如有特殊情況不召開時，審核過程中內(nèi)審小組長應(yīng)與被審核部門負(fù)責(zé)人就審核中發(fā)現(xiàn)的不符合事項與觀察事項進(jìn)行充分溝通協(xié)調(diào)，如未能達(dá)成一致意見時應(yīng)召開末次會議，由管理者代表裁決。

　　5.6審核報告

　　5.6.1內(nèi)審小組及時整理不符合項報告，針對不符合項填寫《內(nèi)審不符合項報告》送受審核部門。

　　5.6.2內(nèi)審小組長于審核后七天內(nèi)填寫《內(nèi)審報告》對整個內(nèi)部審核結(jié)果進(jìn)行簡要描述，送管理者代表核閱，以達(dá)到高層主管對質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況之了解。

　　5.7缺失改善與追蹤

　　5.7.1受審核部門于收到《內(nèi)審不符合項報告》后，擬定《糾正和預(yù)防措施處理單》，進(jìn)行原因分析，提出改進(jìn)措施與期限，經(jīng)管理者代表批示后，交內(nèi)審員做追蹤查的之用。

　　5.7.2內(nèi)審員依《糾正與預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定進(jìn)行列管，并依改進(jìn)期限及時進(jìn)行追蹤驗證。

　　5.7.3內(nèi)審員將驗證結(jié)果記錄于《糾正和預(yù)防措施處理單》，并呈管理者代表審批是否結(jié)案，如改善結(jié)果不彰則須繼續(xù)改善或另訂改善方案，直至改善完成為止。

　　5.8 記錄保存

　　內(nèi)審小組在審核完成后，應(yīng)將各項審核記錄交管理者代表存檔管理。

　　5.9不符合項統(tǒng)計

　　5.9.1年度審核完成以后，管理者代表統(tǒng)計各部門不符合項分布狀況，編寫內(nèi)部審核不符合項統(tǒng)計分析表呈管理者代表。

　　5.9.2內(nèi)部審核不符合項分布統(tǒng)計結(jié)果作為管理評審輸入之一，由管理者代表在管理評審會議中提出報告。

　　6.0 質(zhì)量記錄

　　6.1 《年度內(nèi)審計劃表》

　　6.2 《內(nèi)審實施計劃表》

　　6.3 《內(nèi)審檢查表》

　　6.4 《內(nèi)審報告》

　　6.5 《內(nèi)審不符合項報告》

　　7.0相關(guān)文件

　　7.1《糾正與預(yù)防措施控制程序》

　　7.2《管理評審控制程序》