ISO官方發(fā)布 ISO 9001:2015 應用指南
2015年9月23日,ISO9001:2015正式發(fā)布。ISO官方也發(fā)布了 ISO 9001:2015 應用指南。本指南是為了幫助使用者ISO 9001:2008和ISO 9001:2015標準共存時期需要了解和考慮的一些問題。現(xiàn)將本指南中文版與大家分享,供學習參考之用!
一、概述
本指南是為了幫助使用者ISO 9001:2008和ISO 9001:2015標準共存時期需要了解和考慮的一些問題。本指南是一個適用廣泛的推薦性文件,有關 ISO 9001:2008和ISO 9001:2015標準條款對應關系比較表可以在www.iso.org/tc176/sc02/public網(wǎng)站找到。
ISO 9001:2015修訂時采用了一個新的“十章文件架構”,每章包含許多新的要求,許多條款。用戶需要考慮到可能要修改他們的質量管理體系。
二、ISO 9001:2015修訂過程背景
為了協(xié)助組織充分理解新版ISO 9001:2015,標準在修訂過程已經(jīng)采用了從用戶收到反映有用的意見,并考慮到其發(fā)展過程中的利益和影響。
在質量管理系統(tǒng)標準改版(或稱修訂)開始前,“必要性研究”項目組提交了報告,使用了詳細的數(shù)據(jù)和材料以支持修訂必要性的論點。從下面幾個方面來確定ISO 9001:2015用戶發(fā)展需求:
ISO 附件 SL提供了一個管理體系標準的文本、術語和定義的通用結構。
ISO/TC 176/SC2成員對ISO 9001:2008運用結果進行了正式“系統(tǒng)性回顧”。
從ISO / TC 176/SC2工作組對標準解釋中反饋問題。
ISO / TC 176 / SC 2在全球用戶中進行了廣泛的ISO 9001“用戶反饋調查”。
“必要性研究”確認了標準修訂的下列需求:
適應不斷變化的世界
提高組織滿足客戶的能力
為未來提供一個連續(xù)發(fā)展基礎
反映組織日趨復雜的運作環(huán)境
確保新標準反映了所有相關利益方的需求
與其他管理系統(tǒng)協(xié)調一致