一、行政許可項(xiàng)目名稱：化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)

　　二、行政許可內(nèi)容：化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā)

　　三、設(shè)定許可的法律依據(jù)：

　　1、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

　　2、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》

　　四、行政許可數(shù)量及方式：無數(shù)量限制；每家生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)一個(gè)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

　　五、行政許可條件：

　　1、廣東省境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)；

　　2、生產(chǎn)企業(yè)必須符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）要求；

　　3、申報(bào)資料合法、完整和規(guī)范。

　　六、申請(qǐng)材料目錄：

　　1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表（見第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料1）；

　　2、廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查自評(píng)表（見第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料2）；

　　3、擬生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄（需列出申請(qǐng)表“填表說明”第三項(xiàng)中各具體小類）；

　　4、工藝流程簡述及簡圖（不同類型的產(chǎn)品需分別列出）；

　　5、廠區(qū)總平面圖及生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室、倉庫的建筑平面圖；

　　6、施工裝修說明（包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施）；

　　7、設(shè)備配置圖；

　　8、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備清單（見第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料3、4）；

　　9、組織機(jī)構(gòu)與人員（組織機(jī)構(gòu)自行制圖或列表，人員列表見第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料5）；

　　10、衛(wèi)生管理文件：物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件（含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度）等；

　　11、空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件（生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)潔凈要求），包括如下文書：

　　?。?）空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；

　?。?）空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖紙、主要設(shè)備清單及簡述；

　　（3）具備CMA認(rèn)證資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一年內(nèi)出具的空氣潔凈度檢測(cè)報(bào)告（檢測(cè)項(xiàng)目至少包括懸浮粒子、浮游菌/沉降菌、溫度、濕度等）。

　　12、工商行政部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或工商營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

　　13、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)確認(rèn)書（見第八項(xiàng)“有關(guān)資料下載”資料6）；

　　14、法定代表人身份證（或護(hù)照）復(fù)印件；

　　15、網(wǎng)上資料錄入回執(zhí)單；

　　16、委托代理人辦理的，須遞交申請(qǐng)企業(yè)法定代表人簽訂的委托書和委托代理人身份證明復(fù)印件。

　　七、申請(qǐng)材料要求：

　　1、申報(bào)資料的一般要求：提交的資料一式三份（文字資料均采用A4紙打?。粓D紙可提供建筑施工圖，標(biāo)明面積及尺寸），并逐頁加蓋公章（如企業(yè)未有公章，法定代表人須逐頁簽字）。

　　2、網(wǎng)上資料錄入：在遞交書面申報(bào)材料前，申請(qǐng)人必須先登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)（http://219.135.157.143）”進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)工作（廣東藥監(jiān)行政審批_網(wǎng)上申報(bào)操作指引_103001.pdf），填報(bào)申請(qǐng)事項(xiàng)材料，憑申報(bào)成功后取得的回執(zhí)單方可到受理大廳辦理后續(xù)工作。

　　3、有關(guān)下載資料須經(jīng)網(wǎng)上資料錄入系統(tǒng)確認(rèn)打印，加蓋單位公章或由企業(yè)法定代表人簽名后，與其它紙質(zhì)資料一并受理。

　　八、有關(guān)資料下載：（登錄“企業(yè)網(wǎng)上辦事平臺(tái)”申報(bào)成功后在系統(tǒng)下載）

　　資料1、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表.doc

　　資料2、廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查自評(píng)表.doc

　　資料3：化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備清單.doc

　　資料4、化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備清單.doc

　　資料5、企業(yè)需配備主要人員列表.doc

　　資料6、化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查申請(qǐng)確認(rèn)書.doc

　　九、行政許可申請(qǐng)受理機(jī)關(guān)：

　　廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

　　受理地點(diǎn)：廣州市東風(fēng)東路753號(hào)之二一樓業(yè)務(wù)受理處

　　受理時(shí)間：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不對(duì)外辦公)

　　十、行政許可決定機(jī)關(guān)：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

　　十一、行政許可程序：

　　十二、行政許可時(shí)限：

　　自受理之日起，20日內(nèi)作出行政許可決定；自行政許可決定之日起10日內(nèi)制證辦結(jié)，并告知申請(qǐng)人。以上時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正材料及技術(shù)審查所需的時(shí)間。

　　十三、行政許可證件及有效期：

　　《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，有效期四年。

　　十四、行政許可收費(fèi)：按有關(guān)部門批準(zhǔn)收費(fèi)

　　十五、行政許可年審或年檢：每兩年復(fù)核一次（企業(yè)向所在地地級(jí)市食品藥品監(jiān)管局申請(qǐng)）

　　十六、咨詢輔導(dǎo)服務(wù)機(jī)構(gòu)；

　　十七、其它事項(xiàng)：

　　1、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》有效期屆滿3個(gè)月前應(yīng)申請(qǐng)換證；

　　2、遺失《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失，于《南方日?qǐng)?bào)》刊登遺失啟事，聲明作廢，并申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)新證；

　　3、自行歇業(yè)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)及時(shí)到發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

　　注：以上期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日