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電子煙GMP 110認(rèn)證審核要求

  電子煙是一種模仿卷煙的電子產(chǎn)品,有著與卷煙一樣的外觀、煙霧、味道和感覺。它是通過霧化等手段,將尼古丁等變成蒸汽后,讓用戶吸食的一種產(chǎn)品。世界衛(wèi)生組織專門對(duì)電子煙進(jìn)行了研究,并得出了明確的結(jié)論:電子煙有害公共健康,它更不是戒煙手段,必須加強(qiáng)對(duì)其進(jìn)行管制,杜絕對(duì)青少年和非吸煙者產(chǎn)生危害。

  針對(duì)此情況,國家實(shí)施的電子煙管理新規(guī)突出了現(xiàn)實(shí)針對(duì)性,具有很強(qiáng)的可操作性。面向未來,關(guān)鍵在于讓制度真正落地,將紙面上的條文落細(xì)落實(shí)。相關(guān)部門依照規(guī)定切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管,通過對(duì)電子煙市場(chǎng)的整治、對(duì)電子煙行業(yè)的監(jiān)管,也可以讓更多人理性認(rèn)識(shí)電子煙,促使他們養(yǎng)成自覺少抽乃至不抽煙的習(xí)慣。這有助于形成文明生活方式,為青少年健康成長提供良好社會(huì)環(huán)境。由此產(chǎn)生了電子煙GMP 110認(rèn)證。

  《電子煙管理辦法》明確禁止銷售除煙草口味外的調(diào)味電子煙和可自行添加霧化物的電子煙?;凇峨娮訜煿芾磙k法》的監(jiān)管要求,并接軌國際監(jiān)管趨勢(shì),借鑒國際監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),《電子煙》國家標(biāo)準(zhǔn)提出了科學(xué)適用的技術(shù)內(nèi)容,其突出特點(diǎn)體現(xiàn)在:

  第一,規(guī)定電子煙是“用于產(chǎn)生氣溶膠供人抽吸等的電子傳送系統(tǒng)”,將不含煙堿的電子煙納入電子煙定義范圍。

  第二,鑒于水果、食品、飲料等調(diào)味電子煙和無煙堿電子煙對(duì)未成年人具有較強(qiáng)的吸引力,容易誘導(dǎo)未成年人吸食,標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定不應(yīng)使產(chǎn)品特征風(fēng)味呈現(xiàn)除煙草外的其他風(fēng)味,并明確要求“霧化物應(yīng)含有煙堿”,即不含煙堿的電子煙產(chǎn)品不得進(jìn)入市場(chǎng)銷售。

  第三,標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)添加劑的使用原則,經(jīng)過充分安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估論證、實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證并廣泛征求意見后,明確列出允許使用的101種添加劑,納入添加劑“白名單”。

  電子煙GMP 110認(rèn)證審核要求如下:

  電子煙結(jié)構(gòu)要求

  1.煙嘴部分與口腔發(fā)生長時(shí)間接觸,需滿足食品接觸材料要求

  2.電池要滿足電池指令或其他相關(guān)要求

  3.其他電氣元件要滿足RoHS指令、REACH法規(guī)等要求

  4.煙油成分必須進(jìn)行信息傳遞,包括采用安全數(shù)據(jù)表(SDS)等

  鋰電池管控要求

  《電子煙》強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定電子煙中鋰離子電池和電池組應(yīng)符合中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布的電子行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《電子煙用鋰離子電池和電池組通用規(guī)范》的標(biāo)識(shí)和安全要求。

  有毒有害物質(zhì)要求

  電子煙霧化物中允許使用的添加劑和最大使用量,對(duì)霧化物雜質(zhì)和污染物,如重金屬、砷等進(jìn)行了限量要求;霧化物中的煙堿濃度不應(yīng)高于20mg/g,煙堿總量不應(yīng)高于200mg。對(duì)電子煙釋放物中甲醛、乙醛、丙烯醛等物質(zhì)的釋放量進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定。

  安全防護(hù)要求

  霧化物不應(yīng)對(duì)未成年人產(chǎn)生誘導(dǎo)性,不應(yīng)使產(chǎn)品特征風(fēng)味呈現(xiàn)除煙草外的其他風(fēng)味。任何一項(xiàng)工作,不管是個(gè)人或群體去進(jìn)行,都需要反復(fù)操作、辛勤勞動(dòng)才能完成。

  此外,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,電子煙煙具和煙彈應(yīng)具有防止人為填充的封閉結(jié)構(gòu)。使用電子煙煙液的電子煙煙具和煙彈應(yīng)具有良好的密封性,不應(yīng)出現(xiàn)漏液。電子煙煙具應(yīng)具有防兒童啟動(dòng)功能和防止意外啟動(dòng)的保護(hù)功能。電子煙跌落后不應(yīng)起火、爆炸。

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本文作者:深圳市思譽(yù)企業(yè)管理咨詢有限公司

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