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ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)的主要要求

  ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)分為兩個(gè)部分:管理要求和技術(shù)要求。

  總計(jì)25條要求。大致可總結(jié)為:

  管理要求:

  組織——明確組織職責(zé),建立溝通機(jī)制;

  管理體系——建立方針和文件化的系統(tǒng);

  文件控制——管理文件的批準(zhǔn)/發(fā)布/變更;

  要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審——評(píng)審顧客要求、標(biāo)書、合同,確保滿足要求;

  檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包——管理分包和分包方;

  服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)——管理供應(yīng)商,確保采購(gòu)質(zhì)量;

  服務(wù)客戶——加強(qiáng)顧客交流,做好顧客服務(wù);

  投訴——規(guī)范處理投訴;

  不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制---對(duì)不符合進(jìn)行管理;

  改進(jìn)——持續(xù)改進(jìn)管理體系;

  糾正措施——針對(duì)已發(fā)生的不符合采取糾正措施;

  預(yù)防措施——針對(duì)潛在的不符合采取預(yù)防措施;

  記錄控制——控制記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理;

  內(nèi)部審核——按預(yù)定程序或特別要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核;

  管理評(píng)審——按預(yù)定程序進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的管理評(píng)審;

  技術(shù)要求:

  總則——考慮影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素;

  人員——確認(rèn)人員資格,進(jìn)行技能培訓(xùn);

  設(shè)施和環(huán)境條件——根據(jù)檢測(cè)和校準(zhǔn)要求保持設(shè)施和環(huán)境條件;

  檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)——應(yīng)采用合適的方法,對(duì)方法的預(yù)定用途進(jìn)行確認(rèn)/評(píng)定不確定度/進(jìn)行數(shù)據(jù)控制;

  設(shè)備——做好設(shè)備管理,滿足方法要求/期間核查要求;

  測(cè)量溯源性——應(yīng)能追溯至SI單位基準(zhǔn)或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);

  抽樣——明確抽樣要求,盡量避免偏離;

  檢測(cè)和校準(zhǔn)物品(樣品)的處置——管理樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)和/或清理;

  檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證——使用多種方法管理檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量

  結(jié)果報(bào)告——規(guī)范地給出檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告

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本文作者:深圳市思譽(yù)企業(yè)管理咨詢有限公司

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