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歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)氧化鋅及其納米形式用于化妝品

歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)研究并得出結(jié)論,氧化鋅和納米氧化鋅具有特定的特征,作為一種防曬劑在皮膚使用后濃度達(dá)到25%,并不會(huì)對(duì)人類(lèi)構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。然而,上述情況并不包括噴霧產(chǎn)品中使用的納米氧化鋅。

歐盟委員會(huì)已經(jīng)采納了SCCS的意見(jiàn),將這兩個(gè)條款規(guī)定納入(EC)1223/2009號(hào)法規(guī)附件六中。作為防曬劑成分,納米氧化鋅被要求符合一系列標(biāo)準(zhǔn),包括顆粒尺寸、純度、溶解度等;使用氧化鋅和納米氧化鋅時(shí)不能用于可能會(huì)導(dǎo)致最終用戶(hù)吸入肺部的產(chǎn)品中。

法規(guī)已于2016年5月12日生效。

以下條款納入(EC)1223/2009號(hào)法規(guī)附件六,其參考號(hào)為30和30a:

參考號(hào)

物質(zhì)確認(rèn)

化學(xué)名稱(chēng)/INN

通用名稱(chēng)

CAS號(hào)

EC號(hào)

a

b

c

d

e

‘30

氧化鋅

氧化鋅

1314-13-2

215-222-5

30a

氧化鋅

納米氧化鋅

1314-13-2

215-222-5

續(xù)…… 

參考號(hào)

條件

使用條件和警告用語(yǔ)

產(chǎn)品類(lèi)型、人體部位

準(zhǔn)備使用的最高濃度

其它

a

f

g

h

i

‘30

 

25 % (*)

在使用中可能導(dǎo)致最終用戶(hù)吸入到肺部的情況下不得使用。

 

30a

 

25 % (*)

在使用中可能導(dǎo)致最終用戶(hù)吸入到肺部的情況下不得使用。

只允許使用符合下列參數(shù)條件的納米材料:

純度≥ 96 %,纖鋅礦晶體結(jié)構(gòu)和物理性質(zhì)是棒狀的、星狀的和/或等距形狀的集群,雜質(zhì)只有二氧化碳和水,且其它雜質(zhì)總含量少于1%。



粒子分布直徑中值D50(50%的數(shù)量低于該直徑)> 30 nm和D1(1 %低于該大小)> 20 nm



水溶性< 50 mg/L



無(wú)涂層,或涂有三乙氧基辛基硅烷、二甲聚硅氧烷、

二苯基二甲氧基硅烷、三乙氧基辛基矽烷、交聯(lián)高分子或正辛基三乙氧基硅烷

 

(*)如果是混合使用氧化鋅和納米氧化鋅,總數(shù)不得超過(guò)g欄規(guī)定的限值。 

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本文作者:深圳市思譽(yù)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司

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